Общая информация
Действующее вещество: Macrogol 4000; 1 пакетик содержит макроголу 4000 – 10 г;
другие составляющие: Сахарин натрия, отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсиновое, масло грейпфрутовое, сок апельсиновый концентрированный, цитраль, альдегид уксусной кислоты, линалол, этилбутират, альфа-терпинелмол, октан акации, сорбит (Е 420), бутилгидроксианизол (Е 320), серы диоксид (Е 220).
Порошок для приготовления перорального раствора. Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета, легкорастворимый в воде, с запахом апельсина и грейпфрута.
Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Макрогол.
АТС А06А D15.
Показания
Симптоматическое лечение запоров.
Противопоказания
- гиперчувствительность к макроголу или другим компонентам препарата;
- тяжелые воспалительные заболевания толстой кишки (такие как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость или симптоматические стенозы; перфорация желудочно-кишечного тракта или его угроза;
- боль в животе неопределенного происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимающих одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется принимать Форлакс отдельно от других средств с интервалом не менее 2 часов.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза. Не следует употреблять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. До начала лечения следует исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией при соблюдении здорового образа жизни и культуры питания, а именно: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующая физическая активность и возобновление деятельности кишечника. Максимальный срок использования для детей не более 3 месяцев. Тот факт, что симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения. Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Повышенная чувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) были зарегистрированы для препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), см. раздел «Побочные эффекты». Из-за наличия в составе диоксида серы в редких случаях может вызвать аллергические реакции и бронхоспазм. Следует с осторожностью употреблять пациентам, склонным к нарушению водно-электролитного баланса, а именно: пациентам пожилого возраста, с нарушением функции печени или почек; при одновременном приеме мочегонных средств, учитывая возможность развития диареи; Также рекомендуется контролировать электролитный баланс. Были отмечены случаи аспирации при введении значительных объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Особый риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями акта глотания.
Применение в период беременности или кормления грудью
Форлакс можно назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не установлено.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения. Лечение нормализует моторику толстого кишечника при соблюдении соответствующей культуры питания (диеты).
Взрослым и детям от 8 лет обычно назначают употреблять по 1-2 пакетика (10-20 г) в сутки, желательно утром, в один прием во время еды. Каждый пакетик предварительно растворяют в стакане воды. Первый эффект применения препарата наступает в течение 24-48 часов после приема.
Ежедневная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может составлять от 1 пакетика через день (особенно для детей) до 2 пакетиков в день.
Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания, эффективности применения. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований применения препарата свыше этого срока.
Передозировка
Сообщались о случаях диареи, боли в животе и рвоте. Диарея, вызванная приемом чрезмерной дозы, исчезает, если временно прекратить применение препарата или снизить дозу. Из-за чрезмерной утраты жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Побочные реакции
Побочные эффекты. Нежелательные реакции классифицируются следующим образом: очень распространены (≥1/10); распространены (≥ 1/100 к < 1/10); менее распространены (≥ 1/1000 к < 1/100); нераспространенные (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень нераспространенные (< 1/10000). Если имеющиеся данные не позволяют оценить частоту, нежелательные реакции подаются как «неизвестно».
Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства
| Класс/системы органов | Частота | Побочная реакция |
|---|---|---|
| Со стороны пищеварительной системы | Распространены | Взрослые: боль в животе, вздутие живота, диарея (может вызвать болезненные ощущения в перианальном участке), тошнота. |
| Менее распространены | Взрослые: рвота, острые позывы на стул, самопроизвольный стул кишечника Дети: рвота, вздутие живота, тошнота. | |
| Со стороны обмена веществ и расстройства питания | Неизвестно | Нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пациентов пожилого возраста. |
| Со стороны иммунной системы | Неизвестно | Взрослые: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема). Дети: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). |
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях на веб-сайт национальной системы сообщений
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 ° С в недоступном для детей месте.